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开奖直播26美元天!诺和诺德发布口服索马鲁肽价格 与同类注射产

  • 时间:2019-10-01 02:01  来源:未知   作者:admin   点击:

  9月20日,诺和诺德Rybelsus(semaglutide,索马鲁肽片剂)获得美国FDA批准,结合饮食控制和运动,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。该药是全球批准的首个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物,每日口服一次,批准的治疗剂量有7mg和14mg,将于第四季度在美国上市。

  此次披露结束了关于口服版semaglutide价格方面长达2年的争论,并“消除了投资者对诺和诺德GLP-1注射剂将被迫大幅降价的担忧”。目前,其每周一次皮下注射版semaglutide产品Ozempic的标价为770美元,开奖直播!老款每日一次皮下注射GLP-1药物Victoza(利拉鲁肽)标价为920美元。为了避免蚕食公司的其他同类型产品,诺和诺德高管们之前已经暗示“更倾向于采用类似于GLP-1注射剂的定价”。

  到目前为止,诺和诺德方面称,已经从支付方那里得到了关于Rybelsus临床概况和自身开展的成本效益研究的积极反馈。鉴于诺和诺德希望将Rybelsus尽早定位至二甲双胍治疗失败的2型糖尿病治疗模式中,在Rybelsus方面该公司可能会为支付方提供比Ozempic更大的折扣。

  作为全球首个口服版GLP-1降糖药,业界对Rybelsus的商业前景非常看好。EvaluatePharma预测,在2024年,Rybelsus的全球销售额有望达到33.25亿美元。

  该申请基于2项CV预后研究的结果。这些研究在CV事件高风险的2型糖尿病成人患者中开展,评估了semaglutide或安慰剂添加至标准护理对CV事件风险的影响。PIONEER 6研究数据显示,联合标准护理时,口服semaglutide与安慰剂相比将主要不良心血管事件(MACE)风险降低21%,达到非劣效主要终点,但无统计学意义。不过,MACE单个组成部分方面,口服semaglutide与安慰剂相比将心血管死亡风险显著降低51%、全因死亡率显著降低49%、非致死性心肌梗死和非致死性卒中方面具有相似性。来自SUSTAIN 6研究的数据则显示,当联合标准护理时,Ozempic与安慰剂相比将主要不良MACE复合终点风险显著降低26%。

  上述两项研究中,PIONNER 6显示了非劣效性,而不是优越性;而SUSTAIN 6没有包括优越性分析。因此,目前还不能确定Rybelsus和Ozempic在明年初能否确保心血管标签。诺和诺德可能需要等待更大规模的CVOT研究的数据,例如今年早些时候启动的Rybelsus一项9600例患者SOUL研究。这项研究要到2024年才能完成,但中期分析可能会为更早赢得胜利提供机会。关于该研究,诺和诺德表示,目前“患者招募进展顺利”。

  2、Novo prices oral Rybelsus on par with injectable rivals, ending discount fears丁礼仁针对不同人群做出以下建议:1.对高危